Développement de tests

La création de tests immunologiques pour la détection, l’analyse et la quantification d’antigènes exige des compétences spécifiques ainsi qu’une expérience confirmée.

La société est certifiée ISO 9001v2008 et offre des services haut de gamme pour le développement et la validation d’un large spectre de tests (ELISA, Lateral Flow, DIGFA, etc.)

Expertise BIOTEM
  • Nombreux formats disponibles
  • Sensibilité (quelques ng/ml)
  • Qualitatif ou semi-quantitatif
  • Expertise reconnue
  • Validation / livraison de lots
Diagnostic in vitro
Après validation de votre biomarqueur, BIOTEM prend en charge le développement de votre test et vous accompagne pour l’obtention du marquage CE.
R & D
Les immunoassays, et principalement les ELISA, sont couramment utilisés et permettent des avancés quotidiennes de la science.
Contrôles de qualité
Les immunoassays peuvent être utilisés comme outil de contrôles. Les test rapides offrent une réponse fiable à la détection de composés spécifiques.
Etude préliminaire

Grâce à un contact régulier avec ses équipes techniques, BIOTEM vous accompagne et conseille dans votre démarche afin de réaliser votre projet dans les meilleures conditions.

  • Approche personnalisée
  • Choix du format (Test ELISA, Lateral Flow, DIGFA, etc.)
  • Etude de faisabilité et bibliographie
  • Sélection des éléments du test
  • Validation d’une stratégie de développement
Validation

La création d’un immunoassay comprend plusieurs étapes de validation que BIOTEM intègre dans son programme de développement.

  • Limite de détection / quantification
  • Optimisation des paramètres du test (temps de réaction, Km, sensibilité)
  • Analyse de robustesse et de reproductibilité (variation intra et inter test)
  • Spécificité, réactivité croisée, parallélisme
  • Stabilité des composants du test...
Lateral Flow

Le Lateral Flow est un test immunochromatographique sur bandelette destiné initialement aux tests de diagnostics médicaux rapides, l’usage en laboratoire et aux autotests (grossesse, glycémie).

BIOTEM dispose d’une plateforme technique complète (matériel BIODOT) permettant de développer tout type de tests de Lateral Flow.

N'hésitez pas à nous demander des renseignements sur les stratégies disponibles. Notre équipe se tient à votre disposition pour une étude de faisabilité technique et bibliographique gratuite afin de valider votre projet.

Human MAb

Anticorps Monoclonaux Humains

Sélection des patients, Séparation des PBMC, Activation, Sérologie, Immortalisation EBV optimisée, Criblage, Clonage, en savoir plus...

Mouse MAb

Développement d’hybridomes murins

Immunisation génétique, Soustractive, Hybridation lymphocytaire, Protocole R.A.D®, Criblage, Confirmations, Cyclop Screening System, Clonages, Génération de banques validées, en savoir plus...