Politique Qualité Certifications

Notre engagement

fait la différence !

L’amélioration constante des prestations est une priorité pour BIOTEM et pour chacun de ses employés. Nos scientifiques ont pour vocation l’analyse, la critique constructive et la validation de nouveaux protocoles toujours plus pertinents. La démarche qualité de BIOTEM permet donc de renforcer la performance de ses services. Les engagements mis en place se reflètent dans le taux de réussite élevé depuis de nombreuses années.

Les certifications reflètent la volonté de BIOTEM de toujours mieux répondre aux exigences de ses clients en assurant :

  • Une maîtrise des procédés de conception
  • Le respect des réglementations
  • Les contrôles qualité sur les produits délivrés
  • La traçabilité et l’analyse des risques
  • Le respect des délais de livraison
  • Une gestion optimale des projets

BIOTEM EST CERTIFIÉE

certification_ISO_9001_2015

Système de management de la qualité

certification_ISO_13485_2016

développement, fabrication et commercialisation d’immunoessais pour le diagnostic in vitro

Réglementation &

Éthique

Conformément aux réglementations française et européenne, BIOTEM est agréée sous le numéro E 38 013 10 001 par la Direction Départementale de la Protection des Populations de l’Isère (38) au titre de l’article n° 1 d’application de l’arrêté du 1er février 2013 fixant les conditions d’agrément et de fonctionnement des établissements utilisateurs, éleveurs ou fournisseurs d’animaux utilisés à des fins scientifiques.

Le Comité d’Éthique BIOTEM valide les protocoles de production de matières premières biologiques animales.
BIOTEM est enregistré sous le numéro 103 en date du 1er février 2013.

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des certificats qualité