AmpliFlow® SARS-CoV-2 : Un test rapide innovant pour la détection du virus SARS-CoV-2
Conçu en collaboration avec une équipe multidisciplinaire (Université CNRS-ENS Paris-Saclay et Hôpital Bichat AP-HP), BIOTEM propose désormais un test de détection rapide du virus de la COVID-19 !
En alliant des technologies robustes et éprouvées comme la RT-LAMP (réverse transcription Loop-mediated isothermal AMPlification) et l’immunochromatographie, le test offre sensibilité fiabilité tout en facilitant la lecture des résultats sur une bandelette. Le kit est compatible avec un grand nombre de systèmes de collecte d’échantillons. Afin de simplifier cette étape et pallier aux problèmes d’approvisionnement, le test est fourni avec des tubes de prélèvement pré-remplis avec un milieu de dilution adéquat et utilisable avec tous types d’écouvillons. De plus, le dispositif est simple d’utilisation avec la possibilité de l’utiliser à partir d’équipements standards ou automatisés. Enfin le test est entièrement sécurisé grâce à un système ingénieux clos pour éviter tout risque de contamination du laboratoire et ainsi éviter l’apparition de faux positifs.
Avec AmpliFlow® SARS-CoV-2, obtenez un résultat fiable en seulement 40 minutes !
Rapide et Sécurisé
Résultats en 40 minutes seulement !
Chambre de détection entièrement sécurisée pour éviter les contaminations
Simple et Innovant
Utilisation manuelle ou automatisable
Alliance de la biologie moléculaire et de l’immunochromatographie
Sensible et Fiable
Validé par le CNR et Testé par l’AP-HP
Une fiabilité confirmée par une étude clinique sur un grand nombre d’échantillons !
Système Universel
Compatible avec tous types d’écouvillons
Tampon de dilution d’échantillons INCLUS, contrôles positif et négatif INCLUS
1. Lyse du virus
Le kit est fourni avec des tubes de prélèvement pré-remplis avec un milieu de dilution adéquat et utilisable avec tous types d’écouvillons (non fourni). Cela permet d’éviter tout problème de compatibilité entre la partie prélèvement et la partie analytique.
Après prélèvement de l’échantillon, une première étape de lyse du virus sera réalisée grâce à un tampon optimisé. La lyse permettra ainsi de libérer le matériel génétique du virus (ARN) tout en conservant une qualité d’échantillons optimale pour la réalisation du test.
Cette étape peut être réalisée manuellement à partir d’équipements de laboratoire standard ; cependant, toute la manipulation est automatisable moyennant l’acquisition d’un robot de pipetage.
2. Amplification
Après une réverse transcription de l’ARN en ADNc, amplification via la Technologie LAMP (Loop-mediated isothermal amplification) à température constante grâce à l’utilisation d’un mix optimisé de 6 amorces (primers) spécifiques.
Une analyse extensive des primers utilisés dans le test montre sa capacité à reconnaître près de 5 000 variants connus du SARS-CoV-2 et à ne pas reconnaître d’autres souches coronavirus telles que SARS, MERS, HCoV-229E, TGEB, PDCoV, PEDV, IBV, OC43, NL63 ou encore HKU1.
Par ailleurs, un contrôle positif et négatif est inclus dans le kit.
Cette étape peut être réalisée manuellement à partir d’équipements de laboratoire standard ; cependant, toute la manipulation est automatisable moyennant l’acquisition d’un robot de pipetage.
3. Lecture bandelette Lateral Flow
Pour chaque réaction une chambre de détection à usage unique contenant une bandelette permet de révéler la présence ou non de l’ARN viral. Grâce à ce système ingénieux et clos, le test peut se dérouler en toute sécurité et permet d’éviter tout risque de contamination du laboratoire et ainsi l’apparition de faux positifs.
Chaque microtube bleu (amplicon) sera intégré dans une cassette dans laquelle un flacon de tampon sera déjà en place. Après fermeture de la cassette, celle-ci sera insérée dans la chambre de détection. La fermeture de la chambre par activation de la manette permettra de libérer les biologiques et d’assurer la migration sur la bandelette.
Après 2-3 minutes de migration, un test positif sera révélé par l’apparition de 2 bandes, un test négatif avec 1 bande.
Kit Commercial AmpliFlow® SARS-CoV-2
Le kit commercial AmpliFlow® SARS-CoV-2 sur échantillons nasopharyngés est constitué de 2 paquets : Box A à température ambiante (consommable) et Box B à -20°C (matériel biologique).
Il sera fourni avec le matériel nécessaire à la réalisation des tests. Le test peut être utilisé avec un simple équipement de routine ou adapté à des systèmes automatiques.
Le kit est également fourni avec le tampon de dilution des échantillons compatible avec la plupart des écouvillons ainsi qu’un contrôle positif/ négatif.
AmpliFlow® SARS-CoV-2 est disponible en 2 conditionnements :
- Cat. No.: BIO.056.24 (24 Tests)
- Cat. No.: BIO.056.96 (96 tests)
Voir les résultats de l’étude clinique : Cliquer ici
Voir les résultats de l’étude in silico : Cliquer ici
Consulter le communiqué de Presse : Cliquer ici
>> BIENTÔT << AmpliFlow® SARS-CoV-2 sur échantillons salivaires
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